2023年CSCO胃癌诊疗指南pdf下载

2023版CSCO胃癌诊疗指南临床应用要点

《2023版CSCO胃癌诊疗指南》在可切除胃癌的淋巴结清扫、围手术期治疗,以及晚期一线与后线靶向、免疫治疗的证据整合上做了系统更新。本版把免疫检查点抑制剂联合化疗推进到晚期一线的重要位置,并纳入抗体药物偶联物(ADC)用于HER2阳性后线治疗,同时保留了以D2淋巴结清扫为核心的外科原则与以奥沙利铂、卡培他滨、替吉奥(S-1)为基础的化疗骨架。下文按外科、围手术期化疗、晚期系统治疗三个板块梳理关键推荐与具体剂量,便于临床快速查阅。

2023 CSCO 胃癌诊疗指南封面

可切除胃癌的外科与淋巴结清扫规范

对于可根治的胃癌,远端胃大部切除或全胃切除联合D2淋巴结清扫仍是标准术式,清扫范围与肿瘤部位、分期相匹配。早期胃癌若术中发现腹腔脱落细胞学阳性但无肉眼转移(CY1P0),指南提示可考虑根治术后辅以替吉奥(S-1)辅助化疗。

局部进展期(Ⅱ期、Ⅲ期)患者以手术治疗为主,但单纯手术对Ⅲ期患者复发风险高,术前新辅助或术后辅助化疗可显著改善预后。新辅助化疗推荐方案包括奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX),以及FLOT方案(多西他赛联合奥沙利铂、5-FU/亚叶酸钙)。FLOT4-AIOⅢ期研究显示,对比ECF/ECX方案,FLOT方案在可切除胃食管结合部与胃腺癌中带来更优的病理缓解与生存。

放疗在胃癌中定位明确:同步放化疗剂量为DT 45~50.4 Gy;预期无法切除者根治性放疗剂量DT 50~60 Gy;体弱或肿瘤广泛、不考虑手术者仅照射可见肿瘤、不做淋巴结区预防照射;姑息性放疗剂量DT 30~40 Gy/10~20次,具体范围与剂量依据一般情况、照射野大小及邻近脏器耐受调整。

围手术期化疗与辅助治疗方案选择

Ⅱ期患者术后辅助治疗,指南推荐S-1单药口服至术后1年,或卡培他滨联合奥沙利铂(证据1~2类)。JACCRO GC-07研究进一步支持在S-1基础上联合多西他赛的术后方案。以下为常用方案的核心剂量(每3周为一周期,除非注明):

方案 核心剂量 给药
SOX(S-1+奥沙利铂) 奥沙利铂130 mg/m²;S-1 40 mg/m² 每日2次 d1;S-1 d1~14
XELOX/CapeOx 奥沙利铂130 mg/m²;卡培他滨1000 mg/m² 每日2次 d1;卡培他滨 d1~14
卡培他滨+顺铂 顺铂80 mg/m²;卡培他滨1000 mg/m² 每日2次 d1;卡培他滨 d1~14
FOLFOX 奥沙利铂85 mg/m²;亚叶酸钙400 mg/m²;5-FU 400 mg/m² 推注后2400~3600 mg/m² 持续静滴46小时 d1
FLOT 多西他赛50 mg/m²;奥沙利铂85 mg/m²;5-FU 2600 mg/m² 持续静滴24小时 d1

S-1的每日剂量按体表面积(BSA)调整:BSA<1.25 m²用40 mg 每日2次,1.25~1.5 m²用50 mg 每日2次,≥1.5 m²用60 mg 每日2次。氟尿嘧啶类可疑代谢障碍者建议行DPD酶检测,以规避严重毒性。

晚期一线与后线靶向及免疫治疗策略

HER2阳性(IHC 3+或2+且FISH+)晚期胃癌一线,曲妥珠单抗联合含氟嘧啶和铂类化疗较单纯化疗提高有效率与生存;负荷剂量8 mg/kg、维持6 mg/kg,每3周一次。基于DESTINY-Gastric01/02研究,T-DXd(trastuzumab deruxtecan)已用于既往含曲妥珠单抗方案治疗失败的HER2阳性晚期胃/食管胃结合部腺癌,2021年获FDA批准。

抗血管生成方面,雷莫西尤单抗(VEGFR-2单抗)单药二线治疗较安慰剂延长mOS(5.2个月对3.8个月,P=0.0473);联合紫杉醇二线mOS 9.63个月对7.36个月(P=0.0169),RAINBOW-Asia(90%为中国患者)PFS 4.14个月对3.15个月。阿帕替尼(VEGFR-2小分子TKI)用于三线及三线以上,较安慰剂显著延长总生存(P<0.001)。

免疫治疗在本版地位显著提升:信迪利单抗ORIENT-16研究(650例)联合化疗一线PFS 7.7个月对5.8个月(HR=0.628,P=0.0002),并有总生存获益;替雷利珠单抗联合化疗PFS 7.2个月对5.9个月(HR=0.67,降低进展风险33%);帕博利珠单抗200 mg d1用于CPS≥1人群,KEYNOTE-811中曲妥珠单抗+化疗+PD-1客观缓解率74.4%对51.9%(P=0.00006);纳武利尤单抗240 mg或360 mg固定剂量,依据ATTRACTION-2用于三线、CheckMate 649用于一线联合化疗。临床中需结合HER2状态、PD-L1 CPS与身体状况选择联合策略。

《2023版CSCO胃癌诊疗指南》延续了以根治性D2手术为基础、围手术期化疗降期增效的诊疗框架,同时在晚期治疗中把免疫联合化疗、HER2靶向(含ADC)与抗血管生成药物按线序、分子分型整合为清晰路径。具体用药剂量、推荐等级与适应证边界,以指南PDF原文为准。

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