2023版CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南更新要点
2023年CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南(修订版)是一次以”更新”为主线的版本,核心是把替雷利珠、特瑞普利、斯鲁利、卡瑞利珠等国产PD-1单抗大量写进各癌种的一线I级推荐,并清掉了一批证据不足的三线方案。本版对临床最实用的,是逐癌种列出了”新增、升级、删除”的具体条目,方便医生快速对齐最新且医保可及的方案。

几个主要癌种的级别变动
鼻咽癌一线:替雷利珠单抗加吉西他滨加顺铂升为I级(1A类),二线特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗均为2A类。食管鳞癌晚期一线:斯鲁利单抗加顺铂加5-FU、替雷利珠单抗加顺铂/奥沙利铂加5-FU/紫杉醇均为1A类。非小细胞肺癌:特瑞普利单抗加培美曲塞加铂类(1A类)一线,纳武利尤单抗加伊匹木单抗限PD-L1≥1%(1A类),同步或序贯放化疗后舒格利单抗巩固(1A类)。肝细胞癌:卡瑞利珠单抗加阿帕替尼(1A类)一线,度伐利尤单抗、替雷利珠单抗(1A类)二线。
| 癌种 | 变动 | 推荐级别 |
|---|---|---|
| 鼻咽癌一线 | 替雷利珠+吉西他滨+顺铂 | I级(1A) |
| 食管一线 | 斯鲁利+顺铂+5-FU | I级(1A) |
| 肺巩固 | 舒格利单抗 | I级(1A) |
| 肝一线 | 卡瑞利珠+阿帕替尼 | I级(1A) |
新增与删除里要留意的边界
肾透明细胞癌:帕博利珠单抗限高复发风险者列为辅助I级,帕博利珠加阿昔替尼升级为低风险组一线I级,纳武加伊匹为低风险组一线II级。尿路上皮癌删除阿替利珠单抗一线和二线III级推荐,新增卡瑞利珠单抗二线III级。宫颈癌二线新增卡度尼利单抗I级,黑色素瘤二线新增普特利单抗I级。结直肠MSI-H或dMMR新增纳武加伊匹新辅助I级;多处写明”限MSI-H/dMMR患者”,别突破生物标志物边界。
临床使用提醒
本版大量新增都带”限PD-L1≥1%、CPS≥5、MSI-H/dMMR”等前置条件,开双免疫或免疫联合前必须先把标志物检测结果备齐,否则属于超适应证。纳武利尤单抗加伊匹木单抗用于肺一线限PD-L1≥1%,但用于胸膜间皮瘤一线不限PD-L1,两病规则不同,别套错。免疫相关不良反应管理要同步跟上,配套的《免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南》应一并参照。国产PD-1价格与可及性优于进口药,基层医院在同级别下可优先选已进医保的方案。
2023修订版的价值不在”更多免疫”,而在”更准的免疫”——把证据强的国产组合顶到I级、把弱的删掉。临床执行时盯住每个条目的生物标志物前缀,基本就不会用错。具体以PDF原文为准。
本文内容整理自《2023CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南(修订版)》,具体用药与剂量以指南PDF原文为准。
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