2022CSCO恶性黑色素瘤诊疗指南 pdf下载

2022版CSCO黑色素瘤诊疗指南核心要点

中国黑色素瘤的亚型构成和欧美不同：肢端型和黏膜型占比高，皮肤型相对少。2022版CSCO指南因此把“皮肤、肢端、黏膜、眼部”四条路径分开写，辅助治疗和晚期治疗的推荐也各自成表。这一版最值得关注的是黏膜型的辅助化疗证据、肢端型的一线联合方案，以及脑转移放疗的剂量边界——这些都是国内临床真正会遇到的场景。

https://www.kangxiaodian.cn/wp-content/uploads/2026/10/cover_1792581117190.jpg

皮肤黑色素瘤：切缘与前哨淋巴结

手术切缘按肿瘤厚度分档。厚度大于2 mm的肿瘤，1 cm切缘不够，需要达到2 cm；原发灶复发与0.8 mm的距离相关，1 cm切缘能降低复发率。这个数字说明，切缘不是“差不多就行”，而是有明确的厚度对应关系。

前哨淋巴结活检（SLNB）的指征是肿瘤厚度大于1 mm，可于完整切除的同时或分次进行。前哨淋巴结内低肿瘤负荷者——转移灶直径小于0.1 mm——无需接受扩大淋巴结清扫。这一条能避免不少不必要的清扫和随之而来的淋巴水肿。

经SLNB证实区域淋巴结微转移的III期患者，可考虑即刻清扫，也可选择区域淋巴结的密切监测，监测至少包括每3到6个月的区域淋巴结超声。腹股沟区若临床有髂窝淋巴结转移迹象，或腹股沟淋巴结转移数大于等于3个，可考虑预防性髂窝和闭孔区清扫；盆腔CT证实转移或Cloquet淋巴结转移者，推荐清扫。

辅助治疗：干扰素、靶向、免疫怎么排

IIB到III期高危患者的辅助治疗有三条路。大剂量干扰素α-2b的方案是：1500万IU/(m²·d)，第1到5天，连用4周，随后900万IU每周3次，共48周，总疗程1年。它的作用是延长无复发生存，但并未显著改善总生存。

BRAF V600突变者可用达拉非尼150 mg每日2次联合曲美替尼2 mg每日1次，治疗1年。COMBI-AD研究显示，联合治疗组疾病复发或死亡风险降低53%，3年无复发生存率59%，对照组40%。维莫非尼960 mg每日2次也可选，但IIIc期患者未观察到获益。

免疫辅助方面，帕博利珠单抗200 mg或2 mg/kg每3周一次、治疗1年，1年无复发生存率75.4%，对照组61%；纳武利尤单抗3 mg/kg每2周一次、治疗1年，12个月无复发生存率70.5%，伊匹木单抗组60.8%，而纳武利尤单抗组3到4级不良反应发生率只有14.4%，伊匹木单抗组为45.9%。

淋巴结辅助放疗的剂量为50到66 Gy/25到33次/5到7周，或48 Gy/20次/连续4周，或30 Gy/5次/2周。选择哪种，取决于靶区范围和正常组织限制。

肢端与黏膜：中国人群的两大亚型

黏膜黑色素瘤是亚洲人群的第二大亚型，占22.6%，包括鼻腔、鼻窦、鼻咽、口腔、生殖道等部位。黏膜型的SLNB不作为常规推荐。辅助治疗上，国内多中心III期研究显示，辅助化疗优于辅助干扰素：干扰素组中位无复发生存9.47个月，化疗组15.53个月，化疗组复发风险降低44%（P小于0.001）。

黏膜型术后放疗建议在6周内开始，照射瘤床及颈部淋巴引流区。辅助PD-1单抗方面，特瑞普利单抗3 mg/kg每2周一次、治疗1年；在PD-L1表达阳性亚组，特瑞普利单抗组中位RFS 17.4个月，干扰素组11.1个月。

肢端型的一线联合方案里，阿帕替尼250 mg每日一次联合卡瑞利珠单抗200 mg每3周一次，2022年ASCO报道的ORR达到66.7%。这是国内数据，也是肢端型区别于皮肤型的地方。晚期黏膜型的化疗联合抗血管生成可选DTIC＋顺铂＋恩度（PFS约4个月），二线紫杉醇＋卡铂＋贝伐珠单抗（PFS约2个月）。

临床使用提醒

伊匹木单抗在国内尚未上市，且10 mg/kg剂量的免疫相关3/4级不良事件发生率达41.6%，52%的患者因不良反应中断，1.1%死于免疫相关事件。指南据此没有把它纳入常规辅助方案，沟通时不宜把“国外指南有”直接等同于“国内可用”。

脑转移的处理顺序要清楚：有占位效应先考虑手术；可行时放疗首选立体定向放疗（SRS），单次最大剂量15到24 Gy，病灶大于3 cm需谨慎，大于4 cm不常规推荐单次SRS；较大病灶用分次SRT，24到27 Gy/3次或25到35 Gy/5次。全脑放疗不是首选，仅在脑膜转移等情况下考虑，方案为30 Gy/10次、37.5 Gy/15次或20 Gy/5次。

本文内容整理自《CSCO黑色素瘤诊疗指南（2022）》，具体用药剂量与推荐等级以指南PDF原文为准。